החברה הישראלית לחקר מניעה וטיפול בטרשת העורקים מעדכנת כי העלון לרופא (PI) של Evkeeza עודכן, וכעת התרופה מאושרת בישראל לטיפול בחולי HoFH החל מגיל שנה (לעומת מגיל 12 שנים בעבר). הרחבת ההתוויה מבוססת על נתונים שהדגימו יעילות קלינית ופרופיל בטיחות עקבי גם באוכלוסיית הילדים.
במסגרת העדכון:
משטר הטיפול נותר ללא שינוי- 15 מ"ג/ק"ג אחת ל- 4 שבועות בעירוי של 60 דקות.
פרופיל הבטיחות בילדים נותר עקבי עם זה שנצפה במבוגרים ובמתבגרים. בילדים בגילאי 5-11 שנים תופעת הלוואי הנוספת היחידה שתוארה הייתה עייפות, ובילדים בגילאי 1-5 שנים לא זוהו חששות בטיחות חדשים.
עודכנו הנחיות להכנת העירוי בהתאם למשקל המטופל.
מצורף לעיונך העלון המעודכן לרופא.